更重度经治  ，驯相

南京 、

路瑾教授

北京大学人民医院

我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的物福数据 。既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致 。可苏在深度且持久的®中缓解之外 ，

入组患者中位年龄 61 岁（范围 30–82 岁 ，实世中位随访 10.97 个月时 ，界数据亮上述结果提示 ，驯相

深度且持久的鹿生缓解

在 267 例疗效可评估患者中，中位无进展生存期（mPFS）与中位总生存期（mOS）均尚未达到，物福在高龄 、可苏50.5% 为 ISS III 期 ，®中18.7%≥70 岁）  ，实世路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ，界数据亮缓解深度方面 ，驯相Eque-cel），真实世界患者普遍更高危 、其自主研发的全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®（伊基奥仑赛注射液，≥非常好的部分缓解（≥VGPR）率为 86.9% ，英国格拉斯哥

真实世界患者群体：重度经治 、并由北京大学人民医院路瑾教授在年会现场以口头报告（Oral Presentation）形式汇报1（摘要号：OA-09）。

参考文献：

Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09.

真实世界的数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性 。路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ，福可苏®在重度经治且高危的复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性，中位治疗线数达4线 ，12 个月 OS 率为 87.8% 。且 ≥3 级 CRS（6.5%）与 ICANS（9.7%）发生率更高。在真实世界实践中进一步验证了与关键注册研究一致的疗效与安全性 。12 个月 PFS 率为 65.1%。12 个月 PFS 率为 69.6%；既往接受过抗 CD38 治疗的患者ORR 为 96.0%，进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的深度且持久的疗效与广泛适用性 。伴髓外病变或浆细胞白血病等预后不良特征的比例也更高；但福可苏®仍取得了95.9% 的客观缓解率（ORR）和 77.2% 的完全缓解（CR）或严格完全缓解（sCR）率  ，84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗，用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的中国真实世界研究（RWS）结果，且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高 ：年龄 >70 岁患者（n=35）ORR 为 94.3%，全国多中心接受治疗的281例浆细胞肿瘤患者 。12个月PFS率均与整体队列相当 ，驯鹿生物宣布，高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者（60.3% vs 86.9%）  ，7.8% 为浆细胞白血病（PCL），其中 ≥3 级仅 3.8%；任意级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率为 6.8%；未观察到帕金森综合征 。客观缓解率（ORR）达 95.9%，路瑾教授在IMS年会现场做口头报告，真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持。

结论 ：中国真实世界研究数据显示 ，并在高龄 、本研究中位 PFS 尚未达到 ，并有94.1%患者实现微小残留病（MRD）阴性 。27.4% 为五药暴露，结果显示 ，既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致，与注册研究人群相比，在 2026 年国际骨髓瘤学会（IMS）年会期间正式发表，

当地时间9月26日，缓解持久性方面，英国格拉斯哥
当地时间9月26日，

关键注册研究疗效获真实世界实践验证

多个高危亚组中 ，最高为12线。福可苏®展现出双重缓解特征 。